مستندات و استانداردهای تست مورد نیاز برای لوازم آرایشی در بازارهای اتحادیه اروپا و ایالات متحده

ورود به بازارهای لوازم آرایشی اروپا و آمریکا مستلزم رعایت دقیق مستندات نظارتی و استانداردهای تست است. این الزامات برای اطمینان از ایمنی محصول، شفافیت مواد تشکیل دهنده و حمایت از مصرف کننده طراحی شده اند.
در زیر یک مرور کلی ازاسناد کلیدی و استانداردهای تست مورد نیاز برای لوازم آرایشی و مواد بسته بندیدر بازارهای اتحادیه اروپا و آمریکا

---

1. مدارک مورد نیاز برای ارائه به مشتریان

برای پشتیبانی از بازبینی نظارتی، ثبت محصول و مطابقت با برند، اسناد زیر باید تهیه و ارائه شود:

1.1 فرمول برگه تفصیلی

نسخه دو زبانه (چینی و انگلیسی)

شامل:

نام INCI

شماره CAS

درصد هر عنصر

ردیابی کامل مواد تشکیل دهنده و شفافیت نظارتی را تضمین می کند.

1.2 مستندات مواد خام

برایهر عنصر جداگانه، موارد زیر مورد نیاز است:

MSDS (برگ اطلاعات ایمنی مواد)

COA (گواهی تجزیه و تحلیل)

این اسناد مشخصات ایمنی و ثبات کیفیت تمام مواد خام را تایید می کند.

1.3 مستندات محصول نهایی

MSDS محصول

COA محصول

مشخصات ایمنی و انطباق دسته ای فرمول نهایی را نشان می دهد.

1.4 اسناد انطباق عطر

در صورت استفاده از عطر، مدارک اضافی الزامی است:

عطر MSDS

عطر COA

26 گزارش آلرژن ها(طبق مقررات اتحادیه اروپا)

گواهی IFRA (انطباق انجمن بین المللی عطر)

1.5 ثبت REACH (در صورت وجود)

اگر محصول حاویمواد-پرخطر یا محدود، معتبرشماره ثبت REACHباید مطابق با مقررات شیمیایی اتحادیه اروپا ارائه شود.

1.6 انطباق با فهرست مواد تشکیل دهنده ممنوعه

فرمول بایدحاوی مواد ممنوعه یا محدود نیست.

الزامات به شدت با مقررات اتحادیه اروپا و ایالات متحده، بر اساس لیست مواد تشکیل دهنده ممنوعه رسمی مطابقت دارد.

1.7 انطباق رنگ

تمام رنگدانه ها و رنگ ها باید با موارد زیر مطابقت داشته باشند:

قوانین آرایشی اروپایی

الزامات افزودنی رنگ آرایشی ایالات متحده

 

---

2. الزامات تست محصولات آرایشی اتحادیه اروپا و ایالات متحده

برای اطمینان از ایمنی مصرف کننده و تاییدیه نظارتی، محصولات آرایشی باید استانداردهای تست زیر را پاس کنند:

2.1 آزمایش میکروبیولوژیکی

ارزیابی آلودگی میکروبی

انجام شده بر اساس:

استانداردهای اتحادیه اروپا و ایالات متحده

استانداردهای بازار آسیای جنوب شرقی (در صورت لزوم)

2.2 تست فلزات سنگین

تست برای موارد زیرشش فلز سنگین:

سرب (Pb)

کادمیوم (Cd)

جیوه (جیوه)

آرسنیک (As)

آنتیموان (Sb)

نیکل (Ni)

2.3 تست اثر نگهدارنده (تست چالش)

انجام شده بر اساس:

ISO 11930:2012

روش های تست ASEAN

اثربخشی سیستم نگهدارنده را در طول استفاده از محصول تأیید می کند.

2.4 تست فرمالدئید رایگان

تضمین می کند که سطوح فرمالدئید با محدودیت های ایمنی نظارتی مطابقت دارد.

2.5 تجزیه و تحلیل NDELA

N-Nitrosodiethanolamine (NDELA)، یک ناخالصی سرطان‌زای بالقوه را شناسایی می‌کند.

2.6 آزمایش دی اکسان (1،4-دیوکسان).

عدم وجود یا سطوح ایمن این پردازش توسط -محصول را تأیید می کند.

2.7 تست فتالات

باید رعایت شودشماره EC. 1223/2009و استانداردهای تایوان

غربالگری پلاستیسایزر شامل:

DBP، DEHP، BBP، DMEP

DnPP، DiPP، PiPP، DNOP

2.8 26 تست آلرژن

اجباری برای عطر-محصولات فروخته شده در اتحادیه اروپا

از برچسب زدن دقیق مواد تشکیل دهنده و افشای آلرژن پشتیبانی می کند.

2.9 تست پایداری

عملکرد محصول را در شرایط مختلف دما و نگهداری ارزیابی می کند

ماندگاری و سازگاری بسته بندی را تایید می کند.

2.10 تست ایمنی پوست

حساسیت و سازگاری پوست را ارزیابی می کند

اطمینان حاصل می کند که محصولات برای استفاده موضعی ایمن هستند.

---

3. استانداردهای آزمایش اتحادیه اروپا برای بسته بندی و لوازم جانبی

علاوه بر فرمول آرایشی،مواد اولیه و ثانویه بسته بندیهمچنین باید استانداردهای ایمنی اتحادیه اروپا را رعایت کند:

3.1 آزمایش فتالات ها

مطابق باشماره EC. 1223/2009و مقررات تایوان

نرم کننده های مشابه را پوشش می دهد:

DBP، DEHP، BBP، DMEP، DnPP، DiPP، PiPP، DNOP

3.2 محتوای هیدروکربن های آروماتیک چند حلقه ای (PAH).

اطمینان حاصل می کند که مواد بسته بندی مواد مضر PAH را آزاد نمی کند.

3.3 تست فلزات سنگین

غربالگری برای:

سرب، کادمیوم، جیوه، آرسنیک، آنتیموان، نیکل

3.4 مطابقت با زباله های بسته بندی

الزامات زیست محیطی و بازیافت اتحادیه اروپا برای مواد بسته بندی را برآورده می کند.

3.5 EN 71 قسمت 1 - خواص مکانیکی و فیزیکی

ایمنی بسته بندی را تضمین می کند، به ویژه برای محصولاتی که ممکن است توسط کودکان استفاده شود.

3.6 EN 71 قسمت 2 - قابلیت اشتعال

خطرات ایمنی آتش سوزی مربوط به اجزای بسته بندی را ارزیابی می کند.

3.7 ایمنی عمومی محصول

ایمنی کلی بسته بندی را تحت استانداردهای ایمنی عمومی محصول اتحادیه اروپا تایید می کند.

---

نتیجه گیری

رعایت مقررات آرایشی اتحادیه اروپا و ایالات متحده الزامی استمستندسازی سیستماتیک، آزمایش دقیق، و کنترل دقیق مواد تشکیل دهنده. از مواد خام و فرمولاسیون نهایی گرفته تا عطرها و اجزای بسته بندی، هر عنصر باید استانداردهای ایمنی و نظارتی تعیین شده را رعایت کند.

با تهیه مستندات کامل و انجام تست های مورد نیاز، برندها می توانند:

• کاهش خطرات نظارتی
• تسریع در ورود به بازار
• با توزیع کنندگان، خرده فروشان و مصرف کنندگان اعتماد ایجاد کنید
• برای برندهایی که اروپا و ایالات متحده را هدف قرار می دهند، کار با سازنده ای با تجربه در این زمینهمطابقت با لوازم آرایشی اتحادیه اروپا و ایالات متحدهبرای موفقیت درازمدت- ضروری است.