مقررات اتحادیه اروپا در مورد مواد تشکیل دهنده

محدودیت مواد تشکیل دهنده و معیارهای فرمولاسیون

محدودیت مواد تشکیل دهنده:تحت هیچ شرایطی نباید موارد زیر در طول فرآیند طراحی و توسعه لحاظ شود:

مواد تشکیل دهنده ممنوعه توسط قوانین آرایشی فعلی

مواد تشکیل دهنده در غلظت های مورد استفاده که توسط قانون صلاحیتدار لازم الاجرا در زمان طراحی مجاز نیست.

تا آنجا که ممکن است از ورودی هایی که منشا حیوانی دارند (مثلاً کلاژن (منشا حیوانی)، آلبومین (پروتئین تخم مرغ)، سبوم، کراتین، لانولین و مشتقات آن) اجتناب کنید و قطعاً از آنهایی که برای تهیه شما باعث آسیب یا آسیب به حیوان می شوند، استفاده نکنید. (مثال: مشتقات جفت، جنین). با در نظر گرفتن استثناء موادی که توسط-محصولات سایر صنایع هستند (مثال: صنایع غذایی)

مواد تشکیل دهنده با توجه به لیست فعلی مواد خام شرکت و همچنین تامین کنندگانی که توسط منطقه خرید وتو شده اند، مجاز نیستند. استثناها باید با منطقه خرید بررسی شوند.

مواد زیر:

پودر آلومینیوم

چای، DEA،

AMP (آمینومتیل پروپانول) (منابع بالقوه تشکیل دهنده نیتروزامین). توجه: فقط در صورتی می توان از آن استفاده کرد که جایگزین مناسب دیگری برای جایگزینی آن وجود نداشته باشد (مثال: خنثی کننده در ژل الکلی).

پارابن ها (ایزوپروپیل پارابن، ایزوبوتیل پارابن، فیل پارابن، بنزیل پارابن، پنتیل پارابن، پروپیل پارابن، اتیل پارابن، متیل پارابن و بوتیل پارابن).

فرمالدئید، اهداکنندگان فرمالدئید، تولوئن، تولوئن / رزین فرمالدئید برای مینای دندان فرمالدئید (متیلن گلیکول / متاندیول / فرمالدئید)

فرمالدئید دهنده و نگهدارنده های دهنده فرمالدئید (DMDM هیدانتوئین، دیازولیدینیل اوره، میدازولیدینیل اوره، متنامین، کواترنیوم 15).

رنگ‌ها CI 51319 y CI 73915.

بنزوفنون 3

بوتیل هیدروکسی آنیزول (BHA).

فتالات ها (Phthalatedibutylated (BPD phthalates)، bis (2.ethylhexyl) phthalate (DEHP)) (خطر سرطان زایی و اختلال غدد درون ریز).

سیلیکون های چرخه ای D4

سیلیکون چرخه ای D5 در محصولات شستشو، زیرا در محصولات آبکشی محدود شده است، اما می توان از آن در محصولاتی مانند رژ لب استفاده کرد.

میکروگرانول های پلی اتیلن

Triclosan و Triclocarban (خطر زیست محیطی).

متیل ایزوتیازولینون (MIT)، متیل کلرو ایزوتیازولینون (MCIT)

دی اکسید تیتانیوم فقط برای محصولاتی که طبق پیشنهاد کالیفرنیا 65 به ایالات متحده می روند و همچنین برای محصولات تنفسی.

اهداکنندگان هالوژن: مشتقات بروم: برونوپول و برونیدوکس.

تا آنجا که ممکن است، از استفاده از سایر مواد مورد تردید یا گنجانده شده در تهدیدات نظارتی که در نکته قبل توضیح داده نشده است خودداری کنید (اگرچه تایید شده است). مثال: فنوکسی اتانول (که در کودکان زیر 3 سال نباید از 0.4% تجاوز کند).

باید تأیید شود (در صورت لزوم)، عدم وجود مواد نگهدارنده شرح داده شده در نکات 1.1.5 و 1.2 در مواد خام جدید، حتی اگر تامین کننده آنها را در نام INCI اعلام نکند.

اگر هر یک از اجزای ذکر شده در اینجا در استفاده از آن برای طراحی فرمول مورد نیاز باشد، تا زمانی که جایگزین مناسبی نداشته باشد و برای امکان پذیر ساختن یک مزیت برتر مورد نیاز باشد و با حداکثر دوز مجاز مطابقت نداشته باشد، استفاده از آن باید با مدیریت شناسه شیمیایی و تیم ارزیابی ایمنی تایید شود. به همین ترتیب، باید در مدیریت ریسک پروژه مرتبط گنجانده شود.

محدودیت‌های مربوط به محصولات حاوی 1،4 دی اکسان (عمدتاً اتوکسیلات) باید تأیید شود، به دلیل محدودیتی که برای محصولات آرایشی و بهداشتی و مراقبت شخصی حاوی 1،4-دیوکسان وجود دارد تا از آلودگی آب جلوگیری شود.

این محدودیت برای محصولات مراقبت شخصی به 1 ppm (محصول نهایی) کاهش یافته است.

این محدودیت برای سایر محصولات آرایشی و بهداشتی به 10 ppm (محصول نهایی) کاهش می یابد.

در صورت امکان استفاده نکردن از موادی که طبق قانون باعث ایجاد پرداخت اضافی، مالیات یا بازداشت مالی برای بلکورپ می شود. مثال: استفاده از مواد تشکیل دهنده تنوع زیستی برزیل که توسط قانون محافظت می شود.

 

توصیه های عمومی

برای طراحی یک فرمول، باید مفهوم و ادعاهای مورد نیاز / مورد انتظار را وضوح داشته باشید.

قبل از انجام تست های تحقیقات بازار، معیارهای پذیرش باید با توجه به محدوده توافق شده برای محصول با برند یا حوزه کاربرد، تعریف شود. در پایان آزمون، مطابق با معیارهای تعریف شده در ابتدا باید تأیید شود.

باید در خلاصه به INVERA درج شود که فیلتری از کاربرانی که در ارزیابی‌های HUT شرکت می‌کنند ساخته شده است تا از داشتن افرادی که مقداری عدم تعادل پوستی دارند یا با ویژگی‌های پوست و/یا مویی که محصول برای آن طراحی شده است، مطابقت ندارند، اجتناب شود.

وضوح معیار (محصول بازار مرجع) را با ارزیابی هزینه مورد نیاز محصول بر اساس بهای تمام شده معیار داشته باشید. در مورد یک محصول نوآورانه، به دنبال محصولات بازار در همان دسته باشید.

انجام تجزیه و تحلیل محصولات رقیب یا معیار برای داشتن نشانه ای از خواص فیزیکوشیمیایی و تعریف پارامترهای مورد نیاز.

مقامات بهداشتی و سازمان های مرجع:

پیوست AN-00930 "راهنمای استفاده از مواد تشکیل دهنده" را مرور کنید